25 февраля пользователь Facebook Nina Marji опубликовала видео. В видео автоответчик горячей линии, действующей по вопросам вакцины Pfizer против Ковид, отвечает, что вакцина не была одобрена FDA. В прилагаемом тексте к видео говорится, что вакцина Pfizer против Ковид не утверждена, потому что она не проходила испытательных периодов, и следовательно она испытывается непосредственно на людях во время широкомасштабной вакцинации.
Утверждение Nina Marji о том, что якобы вакцина Pfizer не была утверждена в FDA и ее испытывают прямо на людях, является ошибочной. Вакцина Pfizer прошла все три этапа исследований, в которых участвовали около 44 000 человек. В связи с неотложной потребностью в вакцине, 11 декабря 2020 года она получила авторизацию неотложного использования (EUA).
- • Что означает авторизация неотложной необходимости?
11 декабря 2020 года Администрация США по продовольствию и медикаментам (FDA) присвоила вакцине Pfizer/BioNTech авторизацию неотложной необходимости (EUA), что позволило компании начать дистрибьюцию вакцины в США. В заявлении говорится, что при присвоении авторизации FDA основывалось на медицинских доказательствах, собранных в процессе клинических исследований, а также на информации от компании производителя и независимых экспертов. Авторизация неотложной необходимости означает, что вакцина Pfizer/BioNTech соответствует требованиям FDA и существуют научные доказательства, подтверждающие ее эффективность против covid-19, а риски ее использования намного ниже, чем риски от распространения вируса.
Комиссар FDA Стивен Хан заявил, что присвоении авторизации этого типа было обусловлено многократным анализом результатов прозрачного исследования из нескольких этапов, и что это событие полностью изменило бы эффективность борьбы с коронавирусом в США.
Необходимость присвоения со стороны FDA авторизации неотложного применения эффективному средству против Ковид в случае его появления была определена еще 4 февраля 2020 года, когда Министерство здравоохранения и социальных услуг США издало соответствующий приказ. Согласно приказу, распространение коронавируса представляло угрозу общественному здравоохранению и национальной безопасности. Поэтому FDA было разрешено выдать авторизацию неотложного использования для средства против вируса еще до присвоения официальной лицензии.
Авторизация неотложного использования (EUA) не означает, что продукт не проходил соответствующих исследований и его эффективность не проверялась в FDA. Необходимость выдачи EUA проистекает из чрезвычайной ситуации и указывает на срочную потребность в медикаменте/вакцине.
- Вакцину Pfizer/BioNTech не испытывают прямо на людях
Nina Marji также утверждает, что вакцина Pfizer испытывается прямо на людях. На самом же деле вакцина Pfizer/BioNTech прошла три основных этапа, необходимых для утверждения вакцины, а это означает, что она была испытана как на небольшой группе людей, а также на тысячах людей. В итоге, в испытательных клинических исследованиях этой вакцины участвовали 43 500 граждан из 6 стран.
Компания опубликовала информацию о завершении третьей фазы клинических испытаний 18 ноября 2020 года, и данные показывают, что вакцина показала эффективность в 95% через 28 дней после приема первой дозы. Вскоре после этого компания Pfizer/BioNTech обратилась Администрацию по продовольствию и медикаментам США (FDA) с заявкой о получении авторизации неотложной необходимости (EUA).
Детектор мифов неоднократно проверял дезинформацию о вакцинах против коронавируса:
- როგორ მუშაობენ სხვადასხვა ვაქცინები და არის თუ არა რომელიმე საფრთხის შემცველი?
- 5 მითი ვაქცინაზე და ექიმის პასუხი
- არის თუ არა საქართველო დასავლეთის საცდელი პოლიგონი და ვის სურს რუსული Sputnik V-ის შეძენა?
Статья подготовлена в рамках программы Facebook по проверке фактов. Соответствующую информацию о материалах, по которым на основании этой статьи Facebook может задействовать ограничения, смотрите по этой ссылке. Информация об обжаловании и исправлении нашей оценки доступна по этой ссылке.
См. подробную инструкцию об исправлении материала
См. подробную инструкцию об обжаловании.
